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黑色素瘤新療法生存期翻倍

作者:港安健康來源:前沿資訊 瀏覽次數: 日期:2018年3月23日 16:16

  近日,一項名為COLUMBUS的試驗結果令人欣喜,該試驗表明,在治療BRAF突變晚期,不可切除或轉移性黑色素瘤患者的方面,接受binimetinib和encorafenib組合療法的患者與接受vemurafenib單獨療法的患者相比,其無進展生存期(PFS)能得到顯著延長。

 

  關于黑色素瘤

  黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的腫瘤,常見于皮膚,亦見于黏膜、眼脈絡膜等部位。黑色素瘤發病率隨著年齡的增長而升高,高強度的紫外線照射是誘發黑色素瘤的主要危險因素。在我國黑色素瘤多原發于足跟、掌趾、甲下等極少暴露于紫外線照射的部位,多項研究顯示,基因突變和外傷也是誘發黑色素瘤的潛在危險因素。轉移性黑色素瘤是黑色素瘤中較為嚴重的一種,隨時會危及患者生命健康,只有極少部分晚期患者能夠存活超過5年。

 

轉移性黑色素瘤嚴重性高

 

 

 

  黑色素瘤的征象包括:現有皮膚色素痣的形態或顏色改變、皮膚表面出現隆起物、色素痣瘙癢、局部出現破潰出血、指(趾)甲開裂等。紐約大學的皮膚科醫生設計了一個ABCDE自查表幫助大家盡早識別可能的黑色素瘤:

  1.不對稱性(Asymmetry):色素痣的一半與另一半看起來不對稱。

  2.邊緣不規則(Border irregularities):邊緣不整或有切跡、鋸齒等,不像正常色素痣那樣具有光滑的圓形或橢圓形輪廓。

  3.顏色改變(Color variegation):正常色素痣通常為單色,而黑色素瘤主要表現為污濁的黑色,也可有褐、棕、棕黑、藍、粉、黑甚至白色等多種不同顏色。

  4.直徑(Diameter):直徑大于6mm的色素痣。

  5.進展(Evolution):色素痣的大小、形狀、顏色發生變化或者周邊有新發色素痣。

 

  治療機理

  研究表明,MAPK信號通路(RAS-RAF-MEK-ERK)控制了包括增殖、分化、存活和血管生成在內的幾個關鍵細胞活動。在許多癌癥中,如黑色素瘤、結直腸癌和甲狀腺癌中都出現了異常的蛋白質激活。MEK和BRAF是MAPK信號通路中的關鍵蛋白激酶,而Binimetinib和encorafenib分別是MEK和BRAF的小分子抑制劑,有望對這兩類蛋白進行抑制,從而控制疾病。

 

  試驗詳情

  COLUMBUS試驗(NCT01909453)是一個兩部分,國際,隨機,開放標簽的3期臨床試驗,旨在評估與vemurafenib或encorafenib的單獨療法相比,binimetinib和encorafenib組合療法的安全性和有效性。

  該試驗的研究對象是921名患有BRAF V600突變而導致不可切除或轉移性黑色素瘤的患者。COLUMBUS的第1部分研究結果表明,COMBO450(每日一次450毫克encorafenib和每日兩次45毫克binimetinib)顯著延長晚期BRAF突變型黑色素瘤患者的PFS。其PFS由使用vemurafenib的7.3個月增加到了14.9個月(HR 0.54,95%CI:0.41-0.71,P<0.001)。COLUMBUS第2部分的研究目的是為了評估binimetinib在組合療法里的作用。

  結果顯示,接受COMBO300(每日一次300毫克encorafenib和每日兩次45毫克binimetinib)治療的患者的中位PFS為12.9個月,而接受單劑encorafenib治療的患者為9.2個月(HR 0.77,95%CI:0.61-0.97,p=0.029)。

  最近公布的中位總生存期為33.6個月,而 vemurafenib單獨療法為16.9個月(HR 0.61,95%CI 0.47-0.79,p <0.001)。

  這些數據表明,聯合使用encorafenib和binimetinib有望成為新療法,用于治療晚期BRAF突變型轉移性黑色素瘤患者。目前美國FDA正在對該組合療法進行審查,或將于近年上半年給予回復。

 

黑色素新療法生存期翻倍

 

 

  期待這款新療法能夠早日獲得審批,為黑色素瘤患者帶來新的治療選擇,幫助患者戰勝疾病!

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該資訊的關鍵詞為:黑色素瘤新療法  黑色素瘤治療  黑色素瘤藥物  轉移性黑色素瘤  binimetinib  encorafenib  COLUMBUS  港安健康 

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