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醫療資訊

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  • 產品名稱: Vizimpro達克替尼
  • 1: 商品名:Vizimpro
  • 2: 藥品名:Dacomitinib
  • 3: 中文名:達克替尼
  • 4: 生廠商:輝瑞
  • 5: 咨詢方:港安健康國際醫療
  • 6: 適應癥:局部晚期或轉移性EGFR突變的NSCLC患者的一線治療
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藥物介紹

Vizimpro達克替尼適用于局部晚期或轉移性EGFR突變的NSCLC患者的一線治療

EGFR突變在非小細胞肺癌中是最常見的基因突變,發生頻率約為10%~35%,多發生于不吸煙女性肺腺癌人群。

EGFR是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白。當EGFR基因發生突變后,它會導致蛋白過度活躍,從而導致癌細胞的生成。最常見的激活性突變為外顯子19缺失和外顯子21L858R置換,它們占已知激活性EGFR突變的80%。

達克替尼屬第二代EGFR酪氨酸激酶抑制劑,適用于EGFR19外顯子缺失或21L858R插入突變的轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療,該藥物在試驗中顯示在治療EGFR突變NSCLC患者時比第一代藥物更加有效,且在耐藥性方面更具優勢。

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  肺癌穩坐全球癌癥發病和死亡的“頭把交椅”,其中非小細胞肺癌(NSCLC)約占85%,目前治療難度仍較大,特別是對于轉移性患者。近年來,隨著靶向治療、免疫治療的進步,NSCLC治療取得重大進展,NSCLC治療成員中又添了一員大將:Vizimpro達克替尼。美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Vizimpro達克替尼作為一線療法治療非小細胞肺癌患者。
  
  港安健康小科普:肺癌是世界范圍導致癌癥死亡的首要原因之一,轉移性非小細胞肺癌占肺癌總數的85%。據統計75%的NSCLC患者在確診時癌癥已經轉移或處于晚期,他們的5年生存率只有5%。EGFR是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白。當EGFR基因發生突變后,它會導致蛋白過度活躍,從而導致癌細胞的生成。EGFR基因突變出現在10-35%的NSCLC患者中,最常見的激活性突變為外顯子19缺失和外顯子21 L858R置換,它們占已知激活性EGFR突變的80%。對于這類腫瘤的治療仍然是一個重大挑戰。
  
  關于Vizimpro達克替尼
  
  Vizimpro達克替尼是一種激酶抑制劑,適用于轉移性非小細胞肺癌治療,表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變,經FDA批準的檢測。VIZIMPRO在FDA的優先審查計劃下得到審查和批準。
  
  Vizimpro達克替尼試驗數據
  
  這一批準是基于Vizimpro達克替尼在名為ARCHER 1050的隨機多中心國際性開放標簽3期臨床研究的結果。總計452名患者被隨機分為兩組,接受Vizimpro或者活性對照的治療。該試驗的主要終點為由獨立的放射學審查委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)。根據IRC評估的PFS,Vizimpro達克替尼與活性對照相比,顯著延長了患者的中位PFS(p<0.0001)。Vizimpro治療組PFS為14.7個月(95% CI: 11.1, 16.6),活性對照組為9.2個月(95% CI: 9.1, 11.0)。
 
美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Vizimpro達克替尼作為一線療法治療非小細胞肺癌患者。
  
  Vizimpro達克替尼不良反應
  
  最常見(> 20%)的不良反應是腹瀉(87%),皮疹(69%),甲溝炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮膚干燥(30%) ),體重減輕(26%),脫發(23%),咳嗽(21%)和瘙癢(21%)。最常見(≥1%)的嚴重不良反應是腹瀉(2.2%)和間質性肺病(1.3%)。
  
  攜帶EGFR基因突變的NSCLC是一種常見癌癥,特別是在亞洲人群中。新的治療選擇最終將為患者造福,ARCHER 1050的試驗結果意味著Vizimpro達克替尼是攜帶EGFR突變的NSCLC患者的新一線療法選擇。

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