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醫療資訊

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  • 產品名稱: Talzenna 他唑來膦
  • 1: 商品名:Talzenna
  • 2: 藥品名:Talazoparib
  • 3: 生產商:輝瑞
  • 4: 藥物規格:1mg,30粒
  • 5: 性狀:膠囊
  • 6: 適用癥:用于治療有害或懷疑有害的生殖系BRCA突變、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌
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藥物介紹

美國FDA宣布批準輝瑞(Pfizer)公司的Talzenna(talazoparib)上市,用于治療有害或懷疑有害的生殖系BRCA突變、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制劑,也是FDA批準的第4款PARP抑制劑。

攜帶遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的女性在70歲之前患上乳腺癌的風險高達65%

Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制劑,也是目前已知報道中發現的最強PARP抑制劑,其能夠抑制PARP-1與PARP-2,但不抑制PARG,對PTEN突變型細胞高度敏感

研究認為,Talazoparib單藥治療可顯著改善晚期種系(遺傳獲得)BRCA 1/2突變陽性乳腺癌患者疾病癥狀,延長患者無進展生存期。

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  美國FDA宣布批準輝瑞(Pfizer)公司的Talzenna(talazoparib)上市,用于治療有害或懷疑有害的生殖系BRCA突變、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制劑,也是FDA批準的第4款PARP抑制劑。
  
  乳腺癌是威脅女性生命的重要癌癥類型之一。而攜帶遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的女性在70歲之前患上乳腺癌的風險高達65%。BRCA1和BRCA2是人體中與修復DNA損傷有關的基因。這些基因上發生的突變導致DNA修復無法正常進行,可能導致包括乳腺癌在內的多種癌癥的發生。20-25%的遺傳性乳腺癌患者攜帶BRCA基因突變。由于BRCA基因的突變導致腫瘤細胞的DNA損傷修復機制出現缺陷,一旦腫瘤細胞的其它DNA修復機制受到抑制,會導致它們由于過多DNA損傷無法修復而死亡。基于這一原理開發的PARP抑制劑可以通過抑制細胞內的另一DNA損傷修復通路,在殺傷攜帶BRCA基因突變的腫瘤細胞的同時,避免對健康細胞的傷害。
  
  Talzenna藥物說明
  
  Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制劑,也是目前已知報道中發現的最強PARP抑制劑,其能夠抑制PARP-1與PARP-2,但不抑制PARG,對PTEN突變型細胞高度敏感。臨床研究顯示,其能顯著增強Temozolomide(TMZ,替莫唑胺)和SN-38的細胞毒性效果;并對攜帶BRCA種系基因突變在沒有接受化療或手術早期乳腺癌患者,顯示出良好的臨床優勢。
  
  Talzenna臨床數據
  
  Talzenna(Talazoparib)治療種系(遺傳獲得)BRCA 1/2突變陽性(gBRCA+)局部晚期和/或轉移性乳腺癌的III期EMBRACA研究結果顯示,與醫生選擇的標準化療方案相比,Talazoparib可顯著延長患者的中位無進展生存期(8.6 vs 5.6個月),疾病進展風險降低46%。此外,Talazoparib治療組ORR是化療組的2倍以上(62.6% vs 27.2%)。
 
美國FDA宣布批準輝瑞(Pfizer)公司的Talzenna(talazoparib)上市,用于治療有害或懷疑有害的生殖系BRCA突變、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制劑,也是FDA批準的第4款PARP抑制劑。
  
  431名乳腺癌患者參與研究,其中Talazoparib組287人,標準化療組144人。研究顯示,Talazoparib組患者無進展生存期顯著延長(8.6 vs 5.6個月,患者進展或死亡風險比值比為0.54),中期患者死亡平均風險比為0.76。 Talazoparib組患者客觀應答率為62.6%,高于對照組的27.2%。
  
  研究認為,Talazoparib單藥治療可顯著改善晚期種系(遺傳獲得)BRCA 1/2突變陽性乳腺癌患者疾病癥狀,延長患者無進展生存期。
  
  Talzenna常見不良反應
  
  常見不良反應:貧血、疲勞、惡心、中性粒細胞減少、頭疼、血小板減少、脫發、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、背痛和呼吸困難。

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